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保单编号:2067

负责办公室:研究、合规和保证

覆检日期:2022年4月28日

下一次需要审查:2027年4月28日

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负责办公室:研究、合规和保证

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研究中的利益冲突

1. 目的

本政策建立了十大彩票网投平台的指导方针，以帮助识别, 评估和解决与大学研究活动有关的潜在或实际的财务利益冲突. 本政策旨在确保遵守9月26日生效的规则, 2011年由美国.S. 公共卫生服务, 申请人有责任促进获“小灵通”资助的研究的客观性[42 CFR第50部分，F子部分]和国家科学基金会利益冲突政策，第五章:受助人标准、政策及程序指引. 这些机构要求受助机构采用, 维护和执行有关研究人员财务利益冲突的书面政策.

而这一政策并未解决, 阿拉巴马州道德法, 还有其他法律, 法规或政策, 也可以具体界定和限制大学员工参加某些活动的能力. 大学及其雇员也须遵守《十大彩票平台官网》的规定, 员工, 等. 如1975年《十大彩票网投平台》第36卷第25章(《十大彩票网投平台》)所述. 因此, 这是大学的政策，大学的员工必须展示, 在所有专业和研究活动中, 他们的首要义务是对大学和研究的完整性负责，他们会坚持这一点, 在所有情况下, 达到道德行为的最高标准.

2. 适用性

研究利益冲突政策适用于:

2.1大学员工 (i.e., 教师, 工作人员, 学生, 负责设计的实习生, 行为, 或报告研究和学术活动*以及预算中确定的任何大学教师或在以下任何方面担任顾问或合作者:

2.1.大学课程、项目、活动和服务的外部支持活动;

2.1.为外部实体的利益而进行的内部支持的研究活动(例如.g. 非获资助的研究项目，其可交付成果(例如报告/数据)须向外部机构提供。.

2.大学教职员工或学生 谁在与商业化和工业合作办公室就各自学院开发的技术谈判协议的公司中持有经济利益或义务, 教职员或学生.

*例外:

未包括:不能对设计、行为或行为做出独立决定的个人
有关活动的报告, 并且只在活动上工作或参与活动(例如, in
大多数情况下研究助理, 本科生和行政支持不会被认为对设计负责, 行为, 或报告研究项目的活动). 然而, 小灵通资助的活动:合作者或顾问被认为负责设计, 行为, 或研究项目活动的报告. 对于冲突的评审和管理，应以适用的法律和政策要求为准.

3. 定义

业务实体: 商业实体被定义为任何公司, 伙伴关系, 个人独资, 公司, 特许经营, 控股公司, 股份公司, 破产管理, 房地产信托, 或其他营利或非营利组织的法人实体，可以为员工提供工资支持, 咨询, 或者董事会补偿. 该术语不包括大学或大学控制的任何其他实体. 商业实体不包括联邦, 状态, 或者地方政府机构, 高等教育机构的定义为20美国.S.C. 1001(a), 学术教学医院, 医疗中心, 或隶属于高等教育机构的研究机构.

临床研究: 任何研究, 无论资金来源如何, 涉及诊断或治疗药物评估的, 一种疫苗, 或正在准备监管评估或处于监管评估过程中的医疗器械, 当该协议需要得到十大彩票网投平台机构审查委员会的批准时.

补偿: 任何有经济价值的东西, 然而指定, 这是有报酬的, 租借, 授予, 鉴于, 捐赠, 或为个人服务而从任何商业实体转让给任何人, 材料, 财产, 诸如此类. 补偿不包括:

- 工资, 版税, 或大学支付给研究者或创新者的其他报酬，如果研究者或创新者目前受雇于大学或在大学有学术任命;
- 由调查员或创新者指派给大学的知识产权的第三方支付给大学的特许权使用费和费用所产生的款项或从大学获得付款的权利;
- 投资工具收入, 比如共同基金和退休账户, 前提是研究者或创新者不直接控制此类工具的投资决策;
- 研讨会收入, 讲座, 或由大学赞助的教学活动, 一个联邦, 状态, 或者地方政府机构, 高等教育机构, 学术型教学医院, 医疗中心, 或隶属于高等教育机构的研究机构; or
- 为大学谘询委员会或检讨小组提供服务所得的收入, 一个联邦, 状态, 或者地方政府机构, 高等教育机构, 学术型教学医院, 医疗中心, 或隶属于高等教育机构的研究机构.
利益冲突:

经济利益: 从外部来源收到的补偿应包括以下例子:

- - 任何有货币价值的东西，包括, 但不限于, 工资, 版税, 或其他服务费用, 包括咨询服务和咨询委员会服务的付款;
  - 知识产权，包括专利上的发明人/专利受让人, 受版权保护的材料和由此权利产生的利益;
  - Equity interests; e.g., 拥有或有权或有义务取得企业实体的股票、股票期权或其他证券;
  - 在非美国实体的职位，产生受托责任，如顾问, 员工, 导演, 或担任任何管理职务;
  - 由公共卫生局资助的调查人员, 任何赞助或报销的旅行(不包括政府机构赞助/报销的旅行), 学术医疗中心, 公立/非营利性高等教育机构, 或其所属研究机构);
  - “经济利益”的例子不包括从大学收到的报酬;
  - 工资, 根据大学政策分享版税, 或来自十大彩票网投平台(美国)的其他报酬;
  - 知识产权是在美国工作期间开发的，并被分配给美国.

财务利益冲突当员工能够直接或间接地从大学业务中受益或影响大学业务时，就会产生财务利益冲突, 研究, 或其他可能给员工带来利益的决定, 雇员家属, 或其他. 而经济利益不应该和, 在大多数情况下, 不, 损害学术诚信或机构诚信, 根据联邦法律和美国政策, 不得有损大学的价值观和教学使命, 研究, 公共服务. 任何财务利益冲突(真实的或明显的)都应该披露，以便进行管理, 根据联邦法规和本政策条款减少或取消.

重大经济利益: 任何具有货币价值的东西，能够或能够被合理地感知到直接和显著地影响设计, 行为, 或者报告资助的研究, 或履行其他机构职责, 价值是否容易确定.* 为了披露的目的, 调查人员和雇员必须披露他们自己的经济利益冲突, 以及他们家庭成员的经济利益冲突.

* 注:“重大财务利益”(PHS利益冲突条例中使用的术语)中的“重大”是指财务利益可能影响设计的可能性, 研究的进行或报告, 而不是经济利益的美元价值. 该大学在以美元价值和股权持有百分比报告时建立了零美元门槛, 这意味着，如果经济利益可以被合理地认为对研究有直接和重大的影响，即使其美元价值或百分比很小，也必须报告.

冲突管理计划: 大学为管理人员制定的书面计划, 减少或消除经济利益冲突.

咨询: 就本政策而言, 包括但不限于提供有关专业事务的信息和专业知识，以及担任外部管理职位和/或董事会成员.

信息披露形式: 个人财务信息是否由调查员或雇员提供，并应包括完整的描述, 包括金额或所有权的百分比, 与他们对大学的专业责任有关的所有重大经济利益.

雇员: 用于本政策的有限目的, 任何受大学聘用的个人, 无论是全职还是兼职, 包括但不限于员工, 教师, 博士后研究人员, 医务人员, 教育培训生和学生.

家庭成员: 包括配偶, 儿子/女儿, 孙子/孙女, 家长, 祖父母, 兄弟姐妹, 侄女, 侄子, 阿姨, 叔叔, 表兄, and in-laws or step relations in those capacities; any person living in the member’s household; any person, regardless of their legal residence or domicile 谁 receives 50% or more of their support from the member (or member’s spouse); or any person 谁 resided with the member (or their spouse) for more than 180 days over the past year.

外国组件: 项目中任何重要元素或部分在美国境外的表现, 由受资助者或外国机构雇用的研究人员提供.

外国的支持: 提供给研究人员的支持和/或与其所有研究工作相关的资源. 这包括货币和非货币价值的资源, 无论这些资源是来自美国还是其他机构.

人类受试者研究: 有没有被大学院校检讨委员会指定为“人体研究”的研究.

机构职责: 研究者与其机构任命或职位相关的责任, 比如研究, 教学, 服务活动, 政府, 和机构, 内外部专业委员会服务. 知识产权. 知识产权被定义为通过专利获得法律保护的人类智力的所有产品, 版权, 由大学全部或部分拥有的员工制定的商标或商业秘密法律, 根据大学专利和发明政策或由个人向其附属基金会申请.

调查员: 一个人, 无论是否为本政策中所定义的大学雇员, 谁是项目主管或首席研究员以及其他人员, 不论头衔或职位, 谁负责设计, 进行或报告全部或部分由大学赞助的研究或学术活动, 其中可能包括合作者、顾问和/或分包或分包接受者.

大学: 其中可能包括合作者、顾问和/或分包或分包接受者.

主要人员: 高级/关键人员被认为是有权对研究方向和结果的后续结论作出独立决定的个人. 这不包括行政人员或执行日常工作的个人, 预定义的, 或与项目相关的附带任务. 关键人员必须向学校披露他们的经济利益. 注:员工, 对研究者提出或资助的PHS或NSF项目承担部分独立责任的博士后必须符合本政策的披露要求.

管理: 采取行动解决财务利益冲突，包括减少或消除冲突，以确保设计, 研究的进行和报告不存在偏见. 一般来说，财务利益冲突是通过管理计划来处理的.

小灵通: 美国公共卫生服务.S. 卫生与公众服务部和任何公共卫生服务部门授予的权力可能被授予, 包括但不限于国家卫生研究院.

PHS-Funded调查员: 申请或参与任何phs资助研究的研究者. 为免生疑问, phs资助研究者包括申请或参与phs资助研究和非phs资助研究的研究者.

PHS-Funded研究: 通过拨款或合作协议从小灵通奖励部分获得资金的任何研究或赞助活动, 然而授权, 比如研究经费, 职业发展奖, 中心授予, 个人奖学金, 基础设施奖, 院校培训补助金, 计划项目, 或研究资源奖. 尽管有上述规定, phs资助的研究不包括任何一期SBIR计划申请或奖励.

研究: 系统的调查, 研究或实验:旨在发展或促进可概括的知识的研究或实验. 该术语包括但不限于基础研究和应用研究.g.(如已发表的文章、书籍或书籍章节)和产品开发.

大学: 定义为十大彩票网投平台的所有单位, 包括学校, 大学, 医院, 诊所, 卫生系统附属机构和未另行列出的任何其他组成部分.

4. 政策指导方针

“重大财务利益”(PHS利益冲突条例中使用的术语)中的“重大”, 42 CFR Part 50)指的是经济利益可能影响设计的可能性, 研究的进行或报告, 而不是经济利益的美元价值.

该大学在报告美元价值和股权持有百分比方面建立了零美元门槛, 这意味着，如果经济利益可以被合理地认为对研究有直接和重大的影响，即使其美元价值或百分比很小，也必须报告.

具体地说:

调查人员和主要人员负责识别和披露本政策所涵盖的实际或潜在冲突. 研究者和/或研究人员不仅应该在研究开始时评估潜在的利益冲突, 而且当他们与外部实体的关系发生变化时. 这可能发生在提交新提案时, 当与外部实体建立新关系时, 或者当先前与外部实体的关系发生变化时;
调查人员和主要人员有责任在最初披露的信息发生变化时更新其披露;
当研究发起人授权时(如.g., 美国卫生与公众服务部(HHS), 研究人员必须每年提交一份与其机构职责相关的经济利益披露(无论该利益是否在研究中产生利益冲突)。, 按照学校制定的时间表. 大学也可能在其他时候要求披露信息. 寻求HHS支持的调查人员必须在提案提交时进行当前年度披露. 卫生与公众服务部资助的调查人员必须更新他们的
在获得在最近一次年度披露时未披露的实体的经济利益后30天内进行年度披露. 在年度披露中披露的实体的财务利益的所有变化必须在下一次年度披露时更新;
在收到研究合规办公室十大彩票网投平台如何管理冲突的书面决定之前，当研究者报告了实际或明显的利益冲突时，他们不允许开始任何研究活动. 在收到研究合规办公室十大彩票网投平台如何管理研究活动的书面决定之前，研究人员也不允许开始可能产生与正在进行的研究活动相关的利益冲突的外部活动
冲突;
调查人员和关键人员必须向研究合规办公室和其他行政办公室提供及时准确的信息，以便初步确定披露情况和/或监督其对管理计划的遵守情况;
调查人员和关键人员必须遵守利益冲突管理计划的所有要素, 经研究合规办公室和研究与经济发展副总裁批准;
所有研究人员必须完成与大学规定的研究利益冲突有关的培训;
每位研究者负责确认其指导下参与提案的研究人员, 进行或报告研究者项目的研究，识别并披露任何潜在的利益冲突;
被禁止的冲突是不可接受的，因此不应该发生. 立即
必须采取行动消除任何被禁止的冲突.

4.1需要披露的活动

本标题下所列的活动表明可能存在忠诚冲突，从而损害客观性, 但是，对关系的披露和由此产生的分析可能会使这种活动得到允许.

4.1.研究和学术活动
当员工负责批准时，需要披露, 设计, 行为, 或报告全部或部分由大学赞助的研究.

4.1.1.1员工. 当雇员或其家属
员工对涉及大学下属或学生的研究或学术活动有重大经济利益，员工对下属或学生的就业和/或学术评估负责.

4.1.1.2其他个人. 当学生或博士后学者或其家庭成员有重大经济利益并在大学主持下提交奖学金或其他研究支持的个人申请时，需要披露.

每项拟议的研究活动, 首席研究员负责决定哪些教员, 工作人员, 学生, 学员符合上述“调查员”的定义. 提交奖助金提案时, “调查人员”必须提交一份财务利益冲突证明表格，如有必要, 披露表格.

4.1.2对外交往
参加外国政府人才招聘计划, 或任何旨在获得美国科学资助研究的类似计划, 必须向联邦赞助商和大学披露. 美国研究人员也应联系美国信息安全和风险合规总监(dfurman@southalabama).讨论这类活动, 即使他们之前已经向其他美国官员透露了他们的参与情况. 取决于个人的研究组合, 他/她可能会被建议终止其与外国人才计划的关系.

另外, 您在演讲或出版物中承认的任何外国支持或参与都必须在与大学相关的利益冲突和/或外部专业活动表格中披露. 参与联邦资助研究的外国成分应在提案中披露, 进度报告, 以及最终的技术报告.

4.1.3人体受试者研究
当研究者负责设计时，需要向IRB披露, 行为, 或报告全部或部分在大学赞助下进行的人类受试者研究. 该信息必须由首席研究员披露, 每个共同研究者和任何其他负责设计研究的人, 指导研究, 招收研究对象, 获得受试者的知情同意, 决定是否有资格参与研究或分析或报告研究数据.

4.1.4咨询
在员工外部咨询的情况下, 有或没有补偿, 会造成利益冲突吗, 员工必须披露该活动.

4.1.5知识产权
如果员工是发明披露的指定发明人，并且员工或其家庭成员在与知识产权相关的商业实体中拥有重大经济利益，则在任何许可协议谈判之前都需要进行披露.

4.1.教师在校外专业活动中对学生的使用
十大彩票网投平台认识到，学生参与教师拥有或管理的公司或咨询可能会给学生带来相当大的好处, 只要满足一定的条件.

- - 学院必须披露学生参与校外活动或公司赞助的研究的情况;
  - 希望在赞助项目中担任PI或联合PI的教师
    在他们的监督下进行部分研究的研究生或实习生必须制定利益冲突管理计划，以解决保护问题，并确保活动不会干扰他们的学术进步;
  - 学生和博士后受训者应被告知他们的资金来源, 研究人员的个人兴趣和/或参与外部活动, 如果适用的话, 任何涉及版权的协议, 数据收集, 或者是研究产生的专利.

4.1.7小灵通资助调查员的培训和旅行报告要求

培训- - - - - - 在从事PHS资助的研究或符合PHS COI规定的非PHS组织之前, 而且不少于每四年一次, 所有PHS资助的调查人员必须完成有关本政策和当时的PHS FCOI规则和条例的培训. 这一要求也适用于除小灵通外任何需要在从事研究前接受培训的赞助商.

旅行, phs资助的调查人员和赞助者资助的调查人员要求披露旅行信息，必须披露与其机构职责相关的任何报销或赞助旅行的发生情况，除非该旅行是由大学赞助或报销的.

4 .2禁止活动

下面列举的活动涉及的情况通常是不允许的，因为它们涉及潜在的财务利益冲突. 在进行这些活动之前, 雇员必须得到相应的副总裁的批准.

4.2.如果保密或保密要求影响到对学生的评价，则不允许保密, 教员, 或其他雇员, 或者如果他们延迟完成学位要求的时间超过了合同允许的出版和/或知识产权保护的时间(最多6个月).

4.2.研究者不得允许申办者损害科学分析的完整性或研究结果或结论的发表.

4.2.3教师评价, 工作人员, 博士后研究人员, 医务人员, 教育培训生或学生不允许以基地为主, 全部地或部分地, 参与(或拒绝参加)涉及商业实体的非大学活动，其中评估员工或调查员有重大经济利益.

4.2.参与设计的个别调查员或员工, 进行或报告以人类为研究对象的研究, 或其家庭成员, 不得, 直接或间接, 接受赞助或为研究提供支持的商业实体提供的任何奖励或礼品.

4.2.不允许员工代表学校与员工或其家庭成员有重大经济利益的商业实体进行许可谈判.

4.分收件人合规和报告

大学必须对次级接受者适用相关的原始赞助人利益冲突要求. 因此, 大学必须确定次级接受者是否有符合适用的原始赞助商利益冲突要求的利益冲突政策. 赞助项目管理办公室在提案提交时收集以下信息:参见研究程序中利益冲突中的“次级接受者合规和报告”以获取更多信息.

4.4培训

参与PHS资助的研究或符合PHS COI规定的非PHS组织的研究人员，在参与任何PHS资助的研究项目之前，至少每4年完成一次十大彩票网投平台其职责的培训. 除了, 如果美国发现调查人员未遵守本政策或根据本政策采用的管理计划，调查人员必须立即完成此类培训.

4.5保密

利益冲突的披露和有关冲突和违规的决定应提供给:

4.5.研究者或员工的大学上级;

4.5.2 .适当的大学办公室, 包括但不限于, 研究副总统办公室, 总法律顾问办公室, 内部审计, 院校检讨委员会, 赞助项目管理, 知识产权管理处, 及其他对大学的责任直接受利益冲突影响的雇员. 在某些情况下, 联邦和州法律可能要求公开披露与已确定的利益冲突有关的信息.

4.5.3其他情况, 包括但不限于十大彩票网投平台人类受试者研究的冲突, 作为冲突管理计划的一部分，大学可能会要求公开披露.

4.5.调查人员或员工根据本政策的要求披露的任何信息应仅用于本政策的管理目的，除非法律要求，否则不得用于任何其他目的. 员工未经授权披露任何此类信息将被视为不道德行为，并应根据相关大学规定予以处罚
规定.

4.行政行为、处罚和违规报告

4.6.违反本政策的举报, 比如没有披露经济利益, 未能更新财务利益冲突或未能遵守规定的管理计划, 必须向署长报告, 研究合规办公室.

4.6.负责研究的副总裁或合适的副总裁应调查所有可能违反本政策的情况, 包括潜在的不符合规定的管理计划. 在调查过程中, 该个人的主管将审核违规报告, 任何响应, (三)其他有关文件资料.

4.6.需要保护受影响的各方, 在法律和学校政策允许的范围内. 大学将保护那些个人的身份和隐私谁, 真诚地, 报告明显不遵守本政策的情况，或提供有关不遵守本政策的信息. 对任何个人的任何形式的报复, 谁, 真诚地, 指控不遵守或配合调查, 是被禁止的，报复者可能会受到学校相关政策的处分.

4.7上诉

有关利益冲突的存在或管理计划的适当性的任何决定, 减少, 或消除冲突可在三十(30)天内向专家组提出上诉，该专家组应包括主管学术事务的高级副校长或主管医疗事务的副校长和主管研究和经济发展的副校长. 专家组的裁决为最终裁决.

4.机构报告和记录保存

研究合规办公室应负责维护符合42 CFR第50部分F要求的所有记录:

4.8.所有披露和管理计划及相关信息必须保留至少三年，自赠款或合同的最终支出报告之日起，或自不需要最终支出报告的项目完成之日起三年.

4.8.所有其他日期在45 CFR 74中规定.52(b)和92.42(b)适用于联邦基金时.

4.9公众无障碍

本政策和本政策的每次更新都将在十大彩票网投平台的网站上公开发布. 另外, 研究机构将在五个工作日内以书面形式回复任何请求者，提供与小灵通资助的研究有关的特定财务利益冲突的信息. 披露的信息将在适用的PHS法规和州法律要求的范围内提供.

4.回顾审查和报告

在没有及时发现或处理财务利益冲突的情况下, PHS资助的研究或需要遵守PHS财务利益冲突条例的非PHS组织需要进行回顾性审查和报告.

该机构有60天的时间来确定是否存在利益冲突，并在必要时实施管理计划. 另外, 如果利益冲突被确定为由于调查员不合规而未得到管理, 自发现不合规之日起，机构有120天的时间对研究者的活动和研究项目进行回顾性审查，以评估设计中是否存在偏见, 行为, 或者报告研究结果.

5. 程序

必须遵守研究程序中的利益冲突(见本政策第7节中的链接)，以确保遵守本政策. 本程序是本政策的补充，适用于所有受资助的研究课题
公共卫生服务和国家科学基金会的规定，以及其他研究活动
涉及潜在的利益冲突.

6. 执行

违反本政策, 以下一个或多个限制可能包括, 但不限于:

冻结研究经费，或以其他方式暂停与违反政策有关的一个或多个项目;
将被发现违规的个人从与政策违规相关的一个或多个项目的首席调查员或调查员的角色中移除;
在有关的利益冲突问题得到解决之前，或在一段指定的时间内，禁止向院校检讨委员会及/或资助项目管理局提交新的申请;
通知资助机构和/或专业期刊;
Letter of reprimand; and/or
职务的重新分配

研究者个人或员工可向包括学术事务高级副总裁在内的专家组提出申诉, 负责医疗事务的副主席, 以及研究和经济发展副总裁. 专家组的裁决为最终裁决.

在涉及任何人的健康或安全或可能损失大学重要资源的情况下, 在调查结果出来之前，专家组可实施任何必要的限制，以保护这些人员和资源. 否则, 没有限制, 纪律处分或行政处分应在本政策规定的违规评估过程结束之前进行.

7. 相关文档

7.1美国相关文件:

确定财务利益冲突是否与公共卫生服务资助的项目有关的指南

小灵通次收件人指示和披露表格

告知学生/员工潜在利益冲突的通知信

7.2相关规定:

2011年公共卫生服务条例:申请人有责任促进寻求公共卫生服务资助的研究的客观性(42 CFR第50部分，F子部分)

国家科学基金会利益冲突条例，第五章:受让人标准