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保单编号:2073
负责办公室:研究、合规和保证
覆检日期:2021年1月29日
下一次需要审查:2026年1月29日
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人类受试者研究
1. 目的
十大彩票网投平台致力于在研究中保护人类受试者的伦理原则 贝尔蒙特的报告 国家保护生物医学和行为研究的人类受试者委员会和《 45联邦法规第46部分.
机构审查委员会(IRB)是根据管理在研究中使用人类受试者的联邦法规建立的. 内部审查委员会负责审查, 批准和监督所有与大学有关的涉及人类受试者的研究. 人类受试者保护计划确保(1)研究受试者的权利和福利得到有效保护, (2)考虑到研究的潜在收益，受试者面临的风险是合理的, (3)学科选择公平, (4)获得知情同意, 在适当的时候, 记录.
2. 适用性
这项政策适用于所有教员, 进行任何涉及人类受试者的研究活动的教职员工和学生, 不管资金来源如何.
3. 定义
不适用
4. 政策指导方针
十大彩票网投平台IRB政策和程序可作为个人, 独立的政策, 为方便访问特定主题的信息，为研究界. 详细的政策和程序已张贴在 人类受试者网站.
十大彩票网投平台IRB在人类研究保护办公室(OHRP)下的大学联邦范围保证(FWA00001602)下运作。. 这一保证适用于大学从事的所有与人类受试者有关的研究, 无论活动地点如何. 监督这些职能的行政责任已下放给研究、遵守和保证处.
参与人类受试者研究的大学人员必须向相关的伦理委员会提交研究方案以供审查和批准. 未经伦理委员会批准，人体研究方案不能开始. 年度审查由内部审查委员会发起. 另外:
- 所有获批的研究均须随时接受合规性审核;
- 涉及受试者风险的意外问题, 不良事件, 或其他问题必须报告审查委员会评估;
- 对已批准的研究活动的任何修订或修订必须在实施前提交审查委员会审查和批准;
- 那些有资格获得豁免的研究仍然必须提交给IRB以最终确定豁免;
- 所有要求十大彩票网投平台作为非附属调查员(非美国雇员)的IRB记录的请求都应提交给美国IRB办公室.
5. 程序
与本政策有关的实施程序或附加指导可在 人类受试者网站 作为单独的、独立的政策和程序.
6. 执行
负责研究和经济发展的副总裁被指定为机构官员(IO)。, 谁负责并监督所有人类受试者的研究活动. IO将责任委托给IRB委员会，以履行大学的联邦义务以确保合规性.
研究、遵守和保证厅负责政策的日常监督和执行.
7. 相关文档
大学相关文件:
联邦要求:
45 CFR第46部分 (包括A、B、C及D分部)