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保单编号:2044
负责办公室:研究、合规和保证
覆检日期:2021年9月29日
下一次需要审查:2026年9月29日
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高压灭菌器的安全和操作
1. 目的
本文件提供有关高压灭菌器安全操作的政策和程序. 高压灭菌是一种用于破坏微生物和净化生物危险废物和微生物设备的过程，用于生物安全1, 2, 十大彩票网投平台3人.
注意: 本标准操作程序不包括高压灭菌器使用/处理生物安全/动物生物安全3级材料的附加要求.
2. 适用性
本政策适用于学术事务、研究 & 经济发展和医疗事务部，以及产生有害生物废物和操作/维护高压灭菌器的研究人员. 本政策和程序应与高压灭菌器制造商手册一起使用.
本政策不包括高压灭菌器使用/处理生物安全/动物生物安全3级材料的额外要求.
3. 定义
不适用.
4. 政策指导方针
提供安全的工作环境是大学的政策. 确保实验室的安全行为和条件的主要责任在于首席研究员. 在学术研究/教学环境中, 首席研究员(PI)负责确保实验室的所有成员熟悉安全的研究实践. 高压灭菌器用户有责任阅读本手册并执行这里概述的安全措施.
4.1)责任
4.1.1)主管
全面负责监督员工、学生和志愿者的工作;
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- 遵守有关高压灭菌器使用的所有指导方针、政策和法规;
- 完成安全操作规程的安全培训，并将培训记录在案;
- 了解和培训与高压灭菌器操作相关的危险.
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首席研究员可以指定一名指定人员对与高压灭菌器操作相关的安全操作程序和危险进行培训.
4.1.2 .实验室人员/单元操作员
高压灭菌器用户有责任:
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- 遵守本SOP的指导方针和与高压釜操作相关的文件安全培训;
- 通知他们的直接主管高压灭菌器的任何问题;
- 通知他们的直接主管任何与使用有关的伤害.
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4.2危险
高压灭菌器使用高压和高温蒸汽进行灭菌. 运营商面临的潜在风险包括:
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- 高温材料和高压灭菌器室壁和门产生的热燃烧;
- 蒸汽燃烧从高压灭菌器和材料中出来的残余蒸汽完成循环;
- 在高压灭菌器和过热物料的运输过程中，沸腾液体和溢出造成热流体烫伤;
- 关门时手和手臂受伤;
- 如果发生爆炸，身体会受到伤害.
4.3安全
确保使用高压灭菌器人员的健康和安全, 每个学院/部门/设施都必须维护高压灭菌器并培训人员正确使用它们.
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- 此政策应张贴在高压灭菌器附近;
- 主管有责任确保员工在操作任何高压灭菌器之前接受培训;
- 必须遵守制造商提供的程序和指导文件;
- 装卸高压灭菌器时，必须穿戴个人防护服和装备;
- 高压灭菌器必须至少每年检查一次. 检验服务可以由制造商的预防性维护合同来管理. 应根据要求提供检验、维修和修理记录. 安全和环境合规将进行年度审计/调查;
- 孢子条/生物指示剂可用于验证高压灭菌器的有效性.
4.4个人防护用品
必须穿戴防止烫伤和烧伤的安全设备包括:
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- 隔热手套，可完全覆盖手/前臂;
- 实验室外套;
- 强烈建议护眼，特别是在装货时;
- 封闭式的鞋子.
5. 程序
5.1操作说明
5.1.1材料准备
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- 确保材料对高压灭菌是安全的;
- 含有释放有毒烟雾的溶剂/物质的样品不应使用高压灭菌器.
- 不要对漂白剂进行高压灭菌;
- 必须检查玻璃器皿是否有裂缝;
- 破裂的玻璃器皿不能用高压灭菌.
- 去污前, 所有具有潜在生物危害的材料应保存在二级密闭容器中，以防止泄漏;
- 适当地准备和包装材料;
- 宽松的, 干燥的材料必须用透气纸包裹或用铝箔松散地覆盖. 包装太紧会阻碍蒸汽渗透;
- 松开所有盖子，防止压力积聚. 容器必须盖上一个松散的盖子，蒸汽穿透桶，或铝箔;
- 液体容器的容量不得超过80%;
- 玻璃器皿必须耐热;
- 丢弃的利器必须存放于指定的利器容器内;
- 建议在每次装载的每个单独的容器中使用高压灭菌胶带.
- 将物品放在次要容器中，以确保安全并防止泄漏.
- 物品应放在不锈钢容器或其他可高压灭菌的容器中;
- 放置液体容器, 琼脂板, 或其他可能沸腾溢出或泄漏到高压灭菌器的二级锅中的物质;
- 袋子不能密封得太紧，以免蒸汽渗透.
- 确保材料对高压灭菌是安全的;
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5.1.2生物危险废物必须按照十大彩票网投平台机构生物安全委员会的指导方针进行处理
5.1.3加载高压灭菌器
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- 穿戴个人防护装备;
- 将材料放入高压灭菌器. 不要混合不相容的物质;
- Do not overload; leave sufficient room for steam circulation [refer to owner’s manual];
- 牢固地关闭和闩紧门.
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5.1.4高压灭菌器操作
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- 检查门是否锁紧;
- 选择合适的周期(i).e. 重力，液体或干燥循环)的材料. 在选择循环时，请咨询您的主管/或负责高压灭菌器的个人;
- 开始您的循环，并填写高压灭菌器日志与您的联系信息. 一个完整的周期通常在0.5-1.5小时，视循环类型而定;
- 当高压灭菌器运行时，不要试图打开门;
- 如果发现高压灭菌器有问题, 中止循环并立即向主管报告.
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5.1.5卸载高压灭菌器
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- 佩戴隔热手套和个人防护用品;
- 确保循环完成，温度和压力都回到安全范围;
- 穿戴个人防护装备, 站在高压灭菌器的一侧，打开门, 打开门不超过1-2英寸，以允许释放残余蒸汽，并允许液体/容器内的压力正常化;
- 允许高压灭菌器负载在腔室中静置几分钟. 这允许蒸汽清除和被困的空气从热液体中逸出, 将作业人员的风险降至最低;
- 在液体冷却到安全水平之前，不要打开瓶盖;
- 戴上隔热手套，将物品从高压灭菌器中取出，放在一个冷却到室温的地方;
- 关闭高压釜门.
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5.1.6高压灭菌器日志
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- 每次使用高压灭菌器时，必须将输入项放在实验单上. 保存记录是为了维修/服务的原因和报告事故/意外;
- 输入内容应包括:操作符名称, 个人工作的实验室, 负载类型和持续时间, 日期和时间;
- 原木必须保存在高压灭菌器附近;
- 本文档中提供了使用日志表的示例.
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5.1.7维护与维修
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- 除非高压灭菌器维修良好，否则任何人不得操作该高压灭菌器;
- 只有合格的专业人员才能进行维修;
- 向负责高压灭菌器的人员报告可能出现的故障, 在本文档的首页注明.
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5.高压釜验证
5.2.应使用高压灭菌器，以确保利用生物指示剂测定灭菌
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- 计时带或蒸汽指示器不能验证灭菌;
- 典型的生物指示剂试验包括灭菌或灭活的孢子与示范灭菌，而不仅仅是加热;
- 建议使用3M或同等的“认证”生物指示剂测定.
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5.2.利用生物指示剂试验进行验证时，应将生物指示剂插入待验证的制剂中
5.2.高压灭菌器验证日志应保存在高压灭菌器附近
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- 高压灭菌器应至少每六个月验证一次.
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5.3记录
高压灭菌器运行的验证记录应保存在靠近高压灭菌器的可接近的位置至少三年. 三年之后, 纸质记录可以以电子方式存档或在指定的存储位置存档至少七年.
5.4例行/非例行维护
5.4.1例程
所有高压灭菌器循环应至少每年使用适当的生物和/或化学指标进行验证. 该验证将由安全和环境合规部完成. 验证应形成文件，包括支持验证的所有相关数据.
每次运行应包括适当的生物和/或化学指标作为控制，以确保高压灭菌器按预期运行. 控制结果应与高压灭菌器记录一起保存.
5.4.2非常规
应急计划
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- 设备故障:
- 如果高压灭菌器不能完全按预期操作，不要试图解决问题;
- 在高压灭菌器日志中记录问题;
- 联系负责高压灭菌器维护的个人和你的主管报告问题;
- 只有合格的专业人员才能进行维修;
- 所有事故，包括生物有害物质的泄漏，都必须报告给你的主管. 事件报告必须在事件发生后72小时内通过在线事件报告表完成;
- 如果发生伤害, 如果受伤严重，请向美国医疗保健提供者寻求医疗援助或拨打911;
- 如果衣服浸泡在热水中，脱掉衣服，将伤处放在冷水中;
- 在高压灭菌器上放一个通知，说明在确定事故原因并认为可以安全操作之前，不得使用该设备.
- 清理工作
- 溢出可能是由于容器沸腾或破裂造成的;
- 在泄漏物被清理干净之前，不允许操作高压灭菌器;
- 操作人员负责清理泄漏物. 等到高压灭菌器/材料冷却到室温后再进行清理. 用纸巾夹住洒出的东西. 高压灭菌器需要有一个指定的泄漏套件;
- 检查安全数据表, 如果合适的话, 确定合适的个人防护装备, 溢油清理及处置要求;
- 按照适当的美国生物废物处置准则处置废物;
- 破碎的玻璃必须妥善处理;
- 在高压灭菌器日志中记录泄漏和清理过程.
- 设备故障:
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6. 执行
该政策由机构生物安全委员会授权，并通过研究合规和保证办公室进行沟通. 委员会有权执行这项政策的规定.